На территории производственной площадки компании «ЭЛТА» состоялась конференция по вопросам развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий!

Участникам мероприятия была проведена экскурсия по территории завода "ЭЛТА" для ознакомления с производством современных средств измерения уровня глюкозы. Были показаны производственные линии и инновационные разработки компании, такие как глюкометры Сателлит, система непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), а также прототип аппарата для иммуноферментного анализа крови. Разработчики НМГ рассказали о создании нестандартного оборудования и инженерных решениях в рамках изготовления сенсора, разработке токопроводящей резины, изготовления клея постоянной липкости, разработке иглы, корпусных деталей системы НМГ, электронного блока датчика и встроенного ПО, а также мобильного приложения НМГ.

В ходе конференции обсуждались вопросы регистрации медицинских изделий, федерального и государственного контроля обращения медицинских изделий, системы менеджмента качества и инспектирования производства медицинских изделий, практики совместных закупок.

Во время конференции с докладами выступили:

Глухов Ю.Ф. –генеральный директор ООО «ЭЛТА»; Суханова М.М. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора; Иванов И.В. - генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМП» Росздравнадзора; Мигеева М.А. – заместитель начальника Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Пелехатая О.А. - генеральный директор ООО «М.К. АСЕПТИКА»; Ахтямов Э.И. – заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора; Смирнов А.Ю. – генеральный директор АПМИ ОПК; Соколов Г.Е. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора.

В обсуждении докладов и принятии решения принимали участие:

Черепов В.М. – Вице-президент по социальной политике и трудовым отношениям РСПП; Астапенко Е.М. – Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ; Калинин Ю.Т. – Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности; Павлюков Д.Ю. – Заместитель руководителя Росздравнадзора; Соколов Г.Е. – Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора.

Благодаря проведению конференции, участникам удалось подсветить существующие проблемы в области развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях, получить ответы на интересующие вопросы у представителей правительственных организаций в сфере здоровья, медицины и фармацевтики, а также задать вектор для дальнейшей работы РСПП.